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50ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相A流动相B(9:1)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸氟奋乃静对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈水(95:5)溶解并
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。溶剂取乙醇500ml,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,取适量(约相当于奋乃静10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂约
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置50m1量瓶中,加流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸氟奋乃静对照品,精密称定,加
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鉴别(1)取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查颜色取本品,与黄色10号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
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(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液0.5ml,溶液由红变黄(2)取本品
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:1)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸氟奋乃静对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈水(95:5)溶解并稀释至刻度,精密量取2ml,置50m1量瓶中,用乙腈-水(95:5)稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取癸氟奋乃静对照品约
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静10mg),置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氟奋乃静含量测定项下。
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性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奋乃静5mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照奋乃静项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(②)避光操作。取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
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要求理论板数按氟奋乃静峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍
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鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品